Lucas Wieringa
Stagiair Marketing & Sales

Europese wetgeving rond digitale productaansprakelijkheid nadert, wat betekent dit voor jouw organisatie?

Stel je voor dat je organisatie een digitaal platform, een klantportaal, een AI-gestuurde tool of software lanceert die onderdeel is van een fysiek product. Alles werkt bij oplevering goed, de gebruikers zijn tevreden en de roadmap staat vol mooie verbeteringen. Maar maanden later zorgt een update onverwacht voor een storing, een verkeerd advies, dataverlies of een veiligheidsprobleem. Tot nu toe werd zoiets vooral gezien als een technisch incident dat opgelost moest worden, maar vanaf eind 2026 wordt dit nadrukkelijk een juridisch aansprakelijkheidsvraagstuk.

De Europese Unie moderniseert de regels voor productaansprakelijkheid met de nieuwe Product Liability Directive, officieel Richtlijn 2024/2853. Deze richtlijn is eind 2024 al in werking getreden en moet uiterlijk 9 december 2026 door de EU-lidstaten zijn omgezet in nationale wetgeving. Vanaf die datum gelden de nieuwe regels voor producten die op de Europese markt worden gebracht of in gebruik worden genomen. De kern van de verandering is dat software, AI-systemen, digitale productiebestanden en digitale diensten die nodig zijn voor de werking of veiligheid van een product veel explicieter worden meegenomen binnen het aansprakelijkheidskader. Daarmee raakt deze wetgeving niet alleen fabrikanten van fysieke apparaten, maar ook organisaties die digitale producten ontwikkelen, implementeren, koppelen of exploiteren binnen Europa.


Begrippen uitgelegd

Product Liability Directive: De Europese richtlijn die bepaalt wanneer producenten en andere partijen aansprakelijk kunnen zijn voor schade door gebrekkige producten.

Lifecycle management: Het beheren van een digitaal product gedurende de hele levensduur, van ontwerp en bouw tot updates, onderhoud en uitfasering.

 

Aansprakelijkheid

Een belangrijk onderdeel van de nieuwe regels is dat aansprakelijkheid niet stopt bij de eerste oplevering. Software is immers nooit echt helemaal ‘af’ en systemen krijgen continu updates, patches, nieuwe functionaliteiten en beveiligingsaanpassingen. Soms veranderen AI-modellen zelfs zelfstandig op basis van nieuwe data. Juist daardoor wordt de hele levenscyclus van een digitaal product belangrijker, vanaf het allereerste ontwerp en de ontwikkeling tot de monitoring, het onderhoud en het wijzigingsbeheer.

Organisaties kunnen niet meer volstaan met de gedachte dat een product bij de livegang goed getest was. Ze moeten ook kunnen aantonen dat latere wijzigingen gecontroleerd zijn uitgevoerd, dat bekende risico’s vooraf zijn beoordeeld en dat updates geen nieuwe veiligheidsproblemen introduceren. Aansprakelijkheid kan onder de nieuwe richtlijn namelijk ook ontstaan door gebreken die pas na de marktintroductie optreden, bijvoorbeeld door het niet tijdig aanpakken van cybersecurity kwetsbaarheden of door onvoorziene veranderingen in systemen die gebruikmaken van machine learning.

 

Bewijslast

In klassieke rechtszaken rondom productaansprakelijkheid is het voor een gedupeerde vaak al lastig om aan te tonen dat schade daadwerkelijk door een technisch gebrek is veroorzaakt. Bij digitale systemen is dat nog complexer, omdat de oorzaak diep weggestopt kan zitten in softwarelogica, een datamodel, een ingewikkelde integratie of een beveiligingslek. Voor een gewone gebruiker is dat achteraf nauwelijks te achterhalen.

Meer weten over AI?

Laten we eens samen kijken naar hoe wij jouw bedrijf kunnen helpen.

meer info

De nieuwe richtlijn houdt rekening met die technische complexiteit en verlicht in bepaalde situaties de bewijslast voor de benadeelde partij. Wanneer het door de complexiteit van de technologie onredelijk moeilijk is om precies te bewijzen hoe een gebrek schade heeft veroorzaakt, verschuift het voordeel naar de gebruiker. Voor organisaties betekent dit dat goede documentatie, logging en heldere testresultaten essentieel worden. Niet alleen om systemen intern beter te beheren, maar vooral om achteraf aan te kunnen tonen wat er is gebouwd, waarom bepaalde keuzes zijn gemaakt en hoe risico’s zijn beheerst.

 

Waarom dit sectoren als zorg, industrie en finance direct raakt

De impact van deze ontwikkeling is structureel van aard. Softwarekwaliteit wordt een verantwoordelijkheid voor de boardroom omdat digitale producten steeds vaker direct samenhangen met de continuïteit en het klantvertrouwen. Testen, monitoring en documentatie worden juridisch relevanter omdat organisaties moeten kunnen aantonen dat zij zorgvuldig hebben gehandeld. Ook het lifecycle management wordt belangrijker omdat elke update of patch aantoonbaar beheerst moet worden uitgevoerd.

Dat vraagt om een andere manier van werken en organisaties doen er verstandig aan om nu al hun digitale producten en softwareprocessen tegen het licht te houden. Welke systemen kunnen schade veroorzaken als ze falen en welke updates worden er automatisch uitgerold? Welke AI-functionaliteiten nemen beslissingen of doen aanbevelingen, en waar worden testresultaten en wijzigingsbesluiten momenteel vastgelegd? De techniek is er klaar voor, nu de governance nog.

 

Structurele en strategische impact

Bij Active Collective praten we niet over AI omdat het nu toevallig actueel is. We ontwikkelen al twaalf jaar slimme softwareoplossingen en begrijpen de logica achter taalmodellen als geen ander. Wij weten hoe deze systemen informatie interpreteren, wegen en presenteren aan de eindgebruiker.

Die diepgaande technische kennis gebruiken we om organisaties te helpen navigeren in dit nieuwe landschap. Of je nu op zoek bent naar een op maat gemaakte AI-oplossing voor je eigen bedrijfsvoering of strategisch advies wilt over je zichtbaarheid in de wereld van GEO, wij staan naast je. De techniek is er klaar voor en wij hebben de ervaring in huis om te zorgen dat jouw organisatie de regie pakt. Neem contact met ons op om te ontdekken wat deze nieuwe realiteit voor jouw groei betekent.

 

Active Collective

Wij geloven dat innovatie en juridische zekerheid hand in hand moeten gaan. Deze naderende wetgeving onderstreept precies waar wij al jaren voor staan, het bouwen van software die niet alleen vandaag vlekkeloos werkt, maar die ook in de toekomst aantoonbaar veilig en beheersbaar blijft. Wij helpen organisaties om zich proactief voor te bereiden op de nieuwe Europese regels door de volledige levenscyclus van hun digitale producten onder de loep te nemen.

Onze ondersteuning is volledig gericht op het inbouwen van digitale bewijskracht en transparantie in jouw systemen. We ontwerpen maatwerkoplossingen vanaf de basis met geautomatiseerde testomgevingen en robuuste monitoringsystemen. Daarnaast richten we slimme, automatische logging in, waardoor elke software-update en elke beslissing van een algoritme achteraf volledig herleidbaar is. Mocht een platform of AI-tool in de toekomst vragen oproepen, dan kun je met onze systemen zwart-op-wit aantonen dat de risico’s zorgvuldig zijn afgewogen en beheerst. Zo beschermen we de continuïteit van je business en zorgen we ervoor dat technologie een betrouwbare basis blijft voor je groei. Neem gerust contact met ons op om de governance en architectuur van jouw softwareomgeving eens samen door te nemen.

AI Handout - alleen e-mailadres

Ontvang de gratis whitepaper. In de whitepaper gaan wij dieper in op het onderwerp. Vul het e-mailadres in waar wij de whitepaper naar toe mogen sturen.

Privacy voorwaarden(Vereist)
Privacy voorwaarden(Vereist)

Benieuwd hoe wij jouw bedrijf kunnen helpen op het gebied van Kunstmatige Intelligentie?

Naam(Vereist)
Akkoord voorwaarden(Vereist)
Contact(Vereist)

Liever even bellen

Laten we eens samen kijken naar hoe wij jouw bedrijf kunnen helpen

Guido

Guido Duijzers

06 - 44 38 15 01 [email protected]

Mogen wij jouw digitale product ontwikkelen?

Probeer je levens van mensen makkelijker of efficiënter te maken, maar loop je vast op de ontwikkeling van een digitaal product? Bij Active Collective ontwikkelen we software voor verschillende sectoren. Wel hebben we specialistische ervaring binnen het Life Sciences & Health Care domein. Welke behoefte je ook hebt; Wij denken met je mee en komen samen tot de perfecte digitale oplossing voor jouw menselijke vraagstuk.

Guido

Neem contact op

Heb je vragen over een digitaal product? We helpen je graag verder. Neem contact met op met Guido voor meer informatie.

Active Collective B.V.
Noorderweg 42-44
1948 PK Beverwijk

0251-29 33 70
[email protected]